重回80之大时代(160)

　　只是疫苗临床在药物研制中始终是一个极大的难关，李铮最近也在为此忙得焦头烂额。他有心将此作为国内药物临床试验规范建立后进行的第一次世界级药物临床试验，但显然国内对此次药物临床的危险性评估过高，李铮和药管部门谈了好几次，得到的都是需要再研究研究的答案。
　　“李铮，豪森教授希望药物能尽快进入人体临床阶段，他的意思是，如果华国不行，德国那边他能去想办法。”郑玲玲说道。
　　三年里，足够一个刚毕业的千金大小姐蜕变成为一个合格的职场女强人。
　　一个药物专利可以撑起一个公司，更何况李铮实验室名下有多个高价值的药物专利，这足以让臻赭生物在制药行业里顺风顺水，且它与各大国际药企都有良好的关系。
　　唯一欠缺的，是一个让世界认识臻赭的作品，所以郑玲玲对于这次的项目格外上心。
　　李铮揉了揉自己的太阳穴。
　　“让我再试一试。”臻赭需要世界认可，华国的医药行业也是。
　　郑玲玲叹了口气，“好吧，你是老板，但是李铮，臻赭也是你的产业，HPV的研制几乎掏空了你积累的所有专利金，早一天盈利就早一天回本，我相信你知道这个道理。”现在的郑总可不是以前那个小姑娘，她很多时候会怼得李铮哑口无言。
　　“好的好的，最后一次。我保证是最后一次。”
　　**
　　1990年4月10日，华国人类基因组计划在人民大会堂宣布正式启动，燕大生物系副院长、华国生物遗传学协会荣誉会长、华国生物学家郭可讱被任命为本次计划的主持者。
　　会堂里掌声雷动。
　　“李铮那小子真没来？”赵德培边鼓掌边将目光落在前排那个空着的座位上。
　　“他现在应该在晋江大学上课吧。”田老笑呵呵地侧过头来说道。
　　“一个文史类院校，请李铮去讲什么课，怎么，他们有心向综合类院校迈进？”
　　“谁知道呢。不过小赵啊，对于李铮手头上那个项目，你知道多少？”李铮手头那个所谓的小项目，田湘军耳边是有点风声的，只是他对此，也抱怀疑态度。
　　“生物学那些我也不是很清楚，HPV病毒和宫颈癌，如果真被他研制出来了，历史上第一个抗癌疫苗，这个头衔，要戴还是可以戴上的。”
　　“豪森HPV的致癌性论调，国际上褒贬不一啊，而且疫苗临床，还是癌症疫苗，这对临床的压力非常大啊，难怪药管他们不肯。”
　　“他们哪是不肯啊，他们是既想要成绩又不想担风险，老王倒是支持的，但是部门里反对的人太多，独木难支啊。”
　　“当官的和我们搞研究的不一样，稳妥和创造性，他们会选择在保证前者的提前下再追求后者。”


第191章
　　李铮约见杨老是在他从晋江回来后的第二天。
　　“李教授什么时候有空约我这个老头子了。先说好啊, 我已经退休了, 那种和领导拍桌子的事情别找我啊。”杨老一走进李铮的实验室, 就笑呵呵地掏出了一本蓝皮的退休证在他面前晃了晃。
　　李铮摸了摸自己的鼻子，起身亲自替杨老泡了一杯茶，“杨老, 在您眼里我就是这样的人啊。”
　　“可不是，无事不登三宝殿。”杨老丝毫不给李铮面子。
　　李铮……
　　不过杨老说得也没错，他请人家过来, 还真是有事。
　　“我希望HPV病毒疫苗在国内进行首次药物临床。”
　　杨老茶喝了一半, 一口茶卡在喉咙里，瞬间爆发出一阵咳嗽声。
　　他咳嗽一阵, 干巴巴地说道：“哦，这是好事嘛, 好事。”
　　推动HPV病毒疫苗临床工作和推动国家药物审批制度改革是两回事，后者是弊病良多不得不改, 而前者，杨老也看过关于HPV致癌性的论文，对HPV与宫颈癌的联系还是抱有怀疑态度。
　　临床试验成功还好说, 若是出了事, 这毕竟是疫苗临床，这意味着志愿者不是濒死的病人，而是健康人，健康的人注射疫苗后，随即暴露在病毒下观察疫苗效果。这一个弄不好, 就会被人口诛笔伐。
　　杨老也知道若是疫苗研制成功，这个防癌疫苗将和曾经的乙肝疫苗一样，给华国带来极大的声望和荣耀，但是他年纪大了，年纪大了人就会不自觉保守起来，不喜欢风险。
　　李铮看得出杨老面上的为难，他在心中叹了一口气，“杨老，我不是要求您支持我，而是希望能以您的名义召开一次药审委员会议，至少给我一次向诸位前辈陈述的机会。”
　　药审委员会议，相当于药管部门的最高权力机关，一个月一次，对一月中疑难的药物审批问题进行集中讨论，杨老等人虽然在职务上已然退休，但却还是在参与一月一次的药审会的。
　　只是这药审会一般定时定点，且在药管大楼里举行，除了一众专家们，还有药管部门的官员参加，药审制度改革后新上任的官员们确实不错，会干实事，但是保守是官员的天性，而李铮要做的事，就是让后世风险评估部门评估一番，那也是不会被通过的。
　　自从三年前杨老拍桌子拍出一场药审制度改革后，他在药审委员会里几乎是一呼百应的存在，他老人家开句金口，半数以上的要管委员都会来参加。
　　只要李铮能趁势说服他们，那他的HPV病毒疫苗临床就成功了一半了。
　　杨老神色复杂地看向李铮，“李小子啊，你真的有这么大的把握吗？这事可不是开玩笑的，国内临床规范本就建立得晚，群众对这种药物临床的了解和接受程度都不如西方，甚至还有人把这个当成人体实验，这如果真出了岔子，甭管你是什么天才，百姓一口一个唾沫都能淹了你。”
　　李铮当然有把握，HPV病毒疫苗的国产化是他一手推动的，但是因为九零年的条件限制，他无法用严谨的数据说明这一切。
　　“杨老，HPV疫苗并非生物疫苗，它不是活疫苗也不是减毒疫苗，所以它有很高的安全性！而且HPV病毒本身不致命，它的致癌性也是一种慢性的过程，所以这次临床的危险性远比你们想象得低。”
　　“我们知道有什么用，百姓们只知道病毒可怕，癌症要命！”杨老大声说道。
　　房间里一片沉默，过了许久，杨老才再次开口道：“实话跟我说，你有多少把握。”
　　“九成。”
　　“九成？你别忽悠我！”杨老一下子瞪大了眼睛，他对于李铮还是很欣赏的，知道这位生物学天才不是个鲁莽的人，因此他心里想着，如果李铮有七成以上的把握，他就豁开面子帮他一把。
　　但是当“九成”这两个字从李铮口中说出来的时候，杨老反而犹疑了。
　　你哪来的自信？国际社会都还没公认HPV的致癌性呢，你现在告诉我，你对药物临床有九成把握？除非这药物进行过一次临床试验，否则这几乎是不可能的。
　　这药还真进行过临床试验，还不止一次，但是李铮不能这么跟杨老说啊，他只能绷着脸表达自己的认真与严肃。
　　杨老盯着他看了许久，“成，人我帮你叫，但是我暂时坚持我的观点，我建议临床试验暂缓。”
　　李铮闻言，欣喜的同时更多是感动，他觉得自己很幸运，无论是上辈子还是这辈子，他遇到的前辈学者都在提携后辈上不遗余力。
　　华国科研界的一位老前辈这样说过，科学最大的特点是探索和传承，而华国一代代科学家们也做到了这一点。
　　1990年4月28日晚，这在华国药审制度变迁史上是一个重大的日子，这天晚上，华国药审委员会半数以上的人聚集在了雁京宾馆的会议室里。
　　4月份的华京晚上已然有了两分闷热，大大的电风扇哗哗地响着。雁京宾馆是华京老牌招待所改建而来，这老牌就意味着设施陈旧，一群在华国医药界举足轻重的大佬们三三两两坐在一起，讨论着杨老今儿晚上找他们来有什么事。
　　杨老和李铮一块到的时候，人已经到得差不多了。
　　“杨老，李教授，你们来了。”说话的是一个微微发福的胖子，约莫四十出头，带着一副黑框眼镜，笑起来十分和蔼。他旁边有个人闻言也笑着抬头向两人看来，正是郭可讱。
　　“杨老，李教授。”郭可讱可开口道。
　　“这么急匆匆地叫你们过来，真是对不住啊。不过冤有头债有主，耽误了你们的事，你们找他。”杨老指了指李铮，“是咱李教授有事找你们。”杨老笑呵呵地说道。
　　杨老明面上是将李铮推了出去，但这话里话外的亲昵意味在场的人，只要不是傻子都听得明白。
　　众人自然给面子得笑开了，连说不耽误。
　　寒暄了两句，李铮也不耽误时间，挥挥手让张超手里的资料发下去。
　　HPV疫苗项目由李铮主导，刘思朝和张超从旁协助，李铮便叫了张超一起参与本次会议。
　　药审委员会的一些人是听过这个HPV疫苗项目的，毕竟李铮已经不止一次和药管部门提起药物临床的事，药管部门的官员们自然也征求过几位专家的意见。
　　然而这些详细的资料却是第一次看到。
　　他们翻了翻，便三三两两议论开来了。
　　“乙肝疫苗是药物指南里明确表明它是预防急性肝炎的，这样来说，如果李教授这个HPV疫苗真的成功，说它是第一个防癌疫苗，还真名副其实啊。”
　　“癌症啊，就像咱们的古代人看天花，闻之色变啊。就算说明白了是疫苗，但临床工作开展起来也是很困难的。”
　　“但如果真被李教授弄出来了呢，华国率先临床上市，这名头，可能在国际上响一响。”
　　“癌症，可是整个人类的敌人，华国人若是能走出战胜癌症的第一步，那意义还是很大的。”
　　“谁不知道啊，但是我们要实际，临床试验工作怎么开展，而且万一失败了呢？这HPV疫苗虽然不是生物疫苗，也不是减毒疫苗，但是要试验它是否有效，必须要让志愿者接触病毒，HPV病毒还致癌，这工作怎么开展嘛。”
　　众人议论纷纷，李铮在旁边听得清楚。
　　他干咳两声，话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。
　　会议室里渐渐安静下来，李铮将投影仪打开。
　　“这是三分项目前准备资料，一是国际上共享资料中能找到的关于HPV病毒与宫颈癌之间关系数据论证；二是香江玛丽医院的资料，在1987-1990年三年间，所有宫颈癌病人的血样化验报告分析；三是李铮实验室在三年项目持续期间内，随机抽取的一百个不同年龄段，不同性别，不同人种的宫颈癌患者血样分析。”
　　“第一份资料中，认可HPV致癌性的论文数据中显示，70%-90%宫颈癌患者血样中有HPV病毒亚型。第二种资料数据更精确，三年玛丽医院6729个宫颈癌病人中有5621个患者血样中找到HPV16或HPV18病毒，第三份资料是我们实验室花了三年的时间一点点做出来的，100个宫颈癌患者，其中76个血样中找到了HPV亚型病毒。”
　　“所以，我本人对于HPV病毒致癌性这个结论，没有丝毫怀疑。”
　　“那么接下来就是HPV疫苗了，HPV疫苗的原理是利用癌细胞上的一种特别的蛋白质抗体来引发发机体产生免疫力，所以HPV疫苗本身是一种蛋白，而不是病毒。单纯注射HPV疫苗是不会感染病毒的。”
　　李铮说到这里，顿了一下，环顾四周，见众人都在认真听他们说话。
　　“此次临床试验，包括我在内的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室管理层表示，我们愿意成为第一批药物临床志愿者。”


第192章
　　臻赭管理层作为HPV疫苗第一批临床志愿者的提议, 是郑玲玲提出来的。李铮、刘思朝、张超及其他项目工作者, 早在生物试验结束的时候就迫不及待地在自己身上尝试疫苗效果。